(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)4月23日发布到2026年3月31日的2026年第一季度成绩陈说和公司近期展开。
曩昔十年,取得特殊成绩。2026年是公司下一个黄金展开十年的新起点,在2025年全年杰出成绩的驱动下,公司2026年第一季度持续快马加鞭,不断加码立异、商业化和全球化,推动公司完结2.0战略目标。
2026年第一季度药品收入同比添加44.5%,到达4.5亿元,公司总收入同比添加38.7%,到达5.3亿元,首要归功于药品收入的持续上涨以及全球商务拓宽(BD)取得的收入。奥布替尼(商品名:宜诺凯®)一线医治缓慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)新适应症归入医保后完结快速放量,以及边际区淋巴瘤持续坚持独家适应症优势,一起坦昔妥单抗(商品名:明诺凯®)和佐来曲替尼(商品名:宜诺欣®)的商业化带来新的增量。
公司2025年初次完结年度盈余,2026年第一季度持续完结盈余,净利润同比添加607.7%,到达1.0亿元。
公司2026年第一季度研制投入同比添加10.4%,达2.3亿元,研制投入的添加首要是加快推动我国和全球的临床实验和加大ADC和分子胶等新式技能渠道出资,为未来奠定坚实根底。
到2026年3月31日,诺诚健华持有现金和相关账户结余约79.2亿元。微弱的现金流将有利于公司加快中心管线的全球临床开发和构建新技能渠道,致力于为全球患者供给更多更好的医治挑选。
联合创始人、董事长兼首席履行官崔霁松博士说:“站在下一个十年展开的新起点,公司2026年第一季度连续微弱添加势头,商业化持续放量,全球化稳步推动,多项管线取得要害展开,为全年高水平质量的展开打下杰出根底。咱们将持续秉持‘科学驱动立异患者所需为本’的展开理念,持续提高立异、商业化和世界化水平,在我国及全球加快推动各项临床实验,谋福更多全球患者。”
2026年第一季度,奥布替尼四个获批适应症都归入国家医保,一线CLL/SLL归入医保后不断放量,MZL持续独家适应症优势。2025年获批上市的两款立异药开端奉献销量,坦昔妥单抗(商品名:明诺凯®)成为我国首个获批医治复发/难治性充满大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的CD19单抗,与此一起,佐来曲替尼(商品名:宜诺欣®)成为我国首个自主研制获批上市的新一代TRK按捺剂,本年一季度已在全国多个省市医院开出第一批处方,并在一季度成功举行上市会。2026年第一季度的药品收入同比添加44.5%,达4.5亿元。
公司商业化团队进一步强化履行才能,聚集战略重心,为持续的营收添加与长时间商业成功奠定坚实的根底。
各项管线日起,公司正式撤销股票简称特别标识“U”,标志着公司进入可持续添加展开轨迹。十年耕耘铸就坚实根底,2026 年成为诺诚健华新十年的局面之年。 在2025年全年杰出体现的根底上,公司2026年第一季度持续坚持高质量加快速度进行展开。如下是公司2026年第一季度取得的各项展开。
新式BCL2按捺剂mesutoclax(ICP-248)联合奥布替尼一线医治CLL/SLL的注册性III期临床实验已完结患者入组。Mesutoclax与奥布替尼固定阶段联合运用,将为一线CLL/SLL患者供给更深层次的缓解,并防止产生耐药骤变,为一线CLL/SLL患者带来临床治好希望,成为一种潜力巨大的医治方案。
作为我国首个取得打破性疗法确定的BCL2按捺剂,mesutoclax多项研讨数据行将露脸2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。Mesutoclax医治BTK按捺剂经治的套细胞淋巴瘤(MCL)的注册临床实验正快速推动。此外,mesutoclax医治急性髓系白血病(AML)、骨髓增生反常
征(MDS)的临床实验正在我国、美国、澳大利亚展开。奥布替尼医治原发免疫性血小板削减症( ITP)的新药上市请求(NDA)估量2026年上半年递送;奥布替尼医治系统性红斑狼疮(SLE)III期注册临床实验已发动;奥布替尼医治原开展开型多发性硬化(PPMS)的III期临床实验和医治继开展开型多发性硬化(SPMS)的III期实验都在推动中。
我国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂ICP-538完结首例受试者给药。ICP-538是诺诚健华自主研制的新式口服高效、高挑选性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂,VAV1是T细胞和B细胞受体下流的要害蛋白,用于开发医治多种难治的本身免疫性疾病,比方炎症性肠病(IBD)、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化(MS)。
新式口服IL-17AA/AF按捺剂ICP-054(ZB021)获批临床。ICP-054 是一款新式口服高效、高挑选IL-17AA/AF按捺剂,在本身免疫和炎症性疾病范畴具有严峻医治潜力。ICP-054可高效阻断IL-17AA同源二聚体和IL-17AF异源二聚体的信号传导,然后按捺促炎性细胞因子和趋化因子的开释,发挥抗炎效果,一起能削减皮肤角质构成细胞过度增殖及炎性细胞滋润,改进皮损,然后按捺本身免疫和炎症性疾病的产生。
CD20xCD3 T细胞联接器(TCE)ICP-B02(PRO-203)在严峻本身免疫性疾病范畴的研讨开发已发动,并完结单剂量递加研讨的健康受试者给药。合作伙伴Prolium估量2026年第二季度发动一项针对系统性硬化症(SSc)的世界多中心I/II期临床研讨,本年内还将发动针对其他B细胞驱动的严峻本身免疫性疾病的医治研讨。
新式TYK2按捺剂soficitinib(ICP-332)的临床研讨取得严峻展开,医治中重度特应性皮炎(AD)的III期注册临床实验已完结患者入组。与此一起,soficitinib医治白癜风的II期临床实验也已完结患者入组。JAMA Dermatology(《美国医学会皮肤病学杂志》)宣布soficitinib医治中重度特应性皮炎患者的II期临床研讨成果。该文章表明,soficitinib单药医治中重度特应性皮炎患者展现出杰出的安全性和杰出的效果。
2025年,诺诚健华全速推动全球化战略落地,聚集中心管线的全球价值发掘,达到两项对外授权买卖,逐渐提高公司全球影响力和财政绩效,完结全球化布局的重要打破。
本报导含有一些前瞻性声明的发表。除对现实的陈说以外,一切其他声明可被看作是前瞻性声明,即关于咱们或许咱们的管理部门方案、希望、方案、信任或许预期将会或许或许会在未来产生的行为、事情或许展开所做出的声明。此类声明是咱们的管理部门根据其经历和对前史趋势、当时条件、预期未来展开和其他相关要素的认知,做出的假定与估量。该前瞻性声明并不可以保证未来的成绩,实践的成果,展开和事务决议计划或许与该前瞻性声明的想象不符。咱们的前瞻性声明相同遭到很多的危险和不确定性要素的限制,这或许会影响咱们的近期以及长时间的成绩体现。
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专心于恶性肿瘤及本身免疫性疾病范畴的一类新药研制。公司现在存在多个新药产品处于商业化、临床及临床前研制阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。






